文章转载自：点津信息

    近日，酝酿已久的《大型医用设备配置许可管理目录》终于出炉，作为目录中的“大头”– 放疗设备配置管理的调整尤为引人注目，毕竟放疗设备无论从资金投入、使用费用还是技术要求来说都属于“大型医用设备”，甲类和乙类的归属极大地影响了新设备新技术的引进和开展。

     翻开新的目录和配套官方解读，我们惊喜地发现其中多次提到“螺旋断层放射治疗系统”（简称Tomo）这一原本属于甲类管理的高端放疗系统，比如“甲类高端放疗设备包括…螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD和HDA两个型号…”、“将…螺旋断层放射治疗系统的普及型调整至乙类管理目录”、“将螺旋断层放射治疗系统的普及型…调整入乙类管理目录中的直线加速器”。

      那么什么是Tomo？

      新目录的调整将又带来什么样的影响？

     Tomo的全称是TomoTherapy®，中文名“螺旋断层放射治疗系统”，是由美国安科锐公司研发制造的新型环形机架影像引导放疗系统，该系统巧妙地将医用直线加速器和现代高精度螺旋CT进行有机结合，构成了同时具有快速断层影像扫描功能以及逆向调强放射治疗能力的放疗CT机。

     Tomo于2004年通过美国FDA认证上市，一经发布即引发整个放疗界的轰动并备受诸多放疗专家的推崇。Tomo通过多项创新技术的整合，将图像引导方便快捷地引入每日治疗中，并实施独特的360°螺旋断层放射治疗模式，极大地拓展了临床应用范围并提高治疗精度，开创了环形机架 - 螺旋断层照射的精准放疗时代。正如一位专家对Tomo的评价：Tomo真正实现了“变不（能）治为可治，变姑息为根治”。

     Tomo在国内也有众多“粉丝”，许多医院希望引入这种高端放疗设备开展螺旋断层放疗技术。但长期以来，Tomo一直被国家卫计委列入“甲类管理目录”，其配额申请难度颇大，目前国内仅有三十余家医院开展Tomo放疗业务。

    然而新目录带来了大快人心的好消息：螺旋断层放射治疗系统的普及型调整入乙类管理目录，即TomoH和Onrad两个子型号的配置许可由省级卫健委审批，用“乙类”加速器配置证就可以让符合条件的医院装备上高端的断层放疗设备。

↓ Onrad

↓ Tomo H

      一方面，断层放疗技术已经发展成熟，不论是剂量精准度还是正常组织保护都有着丰富的临床实证和经验；另一方面，肿瘤患者对于高端放疗技术的迫切需求也推动着国家卫健委推广和普及这一优秀的治疗方式，因此，“螺旋断层放射治疗系统的普及型”肩负着极高的使命：将先进的治疗技术普及到更多的医院，让更多患者享受到更好的治疗技术。